A klinikai projektek vezetőinek fontos szerepe van a klinikai vizsgálatok hatékony és eredményes tervezésében, végrehajtásában és kezelésében. Felelősek a támogatásért, az állapotfrissítésekért és a felügyeleti projektvezetőknek szóló jelentésekért, miközben felügyelik a klinikai vizsgálat elvégzésével kapcsolatos napi operatív feladatokat. A klinikai projektvezetők általában bölcsészettudományi diplomát folytatnak az élettudományok területén, és alapvető ismeretekkel rendelkeznek az érintett terápiás területről és az általános klinikai kutatási folyamatokról. Erős kommunikációs, együttműködési, ügyfélszolgálati és problémamegoldó készségekre van szükség ahhoz, hogy sikeresek legyenek, hiszen valaki ebben a szerepben gyakran összekötő szerepet tölt be a felső vezetés, a kutatócsoportok és a külső érdekeltek számára.
$config[code] not foundTámogatás nyújtása a próba előkészítése és a képzés során
A klinikai vizsgálat megkezdése előtt sok tervezés, dokumentáció és képzés szükséges. Ebben a szakaszban a klinikai projektvezetők gyakran segítenek a vezetőknek és az igazgatóknak a tanulócsoportok szervezésében, a szükséges dokumentáció készítésében és a tréningek lebonyolításában, mind az új alkalmazottak, mind a klinikai vizsgálatok helyszínein kívül.
Kapcsolja be a belső és külső érdekelt feleket
A tárgyalás folyamán számos érdekelt fél, a szponzoráló szervezeten belüli belső csapatoktól a kutatási helyszínekig, a szerződéses kutatási szervezet (CRO), a beszállítók és a betegek között. A klinikai projektvezető asszisztens a kapcsolattartás kulcsfontosságú pontja lehet, amely a kommunikáció fenntartásáért és a különböző érdekelt felek kérdéseinek kezeléséért felelős. A kérdések terjesztése és az információk külsı nyújtása mellett a klinikai projektvezető segíti a különböző szereplıktől kapott visszajelzéseket és információkat a vezetıknek vagy az igazgatóknak.
A nap videója
Az Ön számára a Sapling által elhozták Önöket a Sapling általA klinikai tevékenységek, a haladás és az idővonalak követése
Mivel a klinikai vizsgálatok során nagy mennyiségű adatot kell gyűjteni különböző helyszíneken különböző időintervallumokban, a klinikai segédmunkatársak gyakran jelentős mennyiségű időkövetési folyamatot, terméket és adatot töltenek. A termékszállítmányok logisztikai forgalmazókkal való kezelése, a pontos adatbevitel és a jelentéstétel biztosítása érdekében minden klinikai tevékenység koordinálása szerves részét képezi a kísérletek menetrend szerinti, a költségvetésen belül és a tudományosan pontosnak.
Adatgyűjtés, kezelés és jelentéskészítés támogatása
A klinikai vizsgálat során számos adat gyűlik össze különböző forrásokból, rendszerekből és helyekből. Nemcsak a termékről és annak eredményeiről gyűjtött tudományos adatok, hanem a kísérletre vonatkozó adatok is, mint például a költségvetés, a leltár, a szállítás vagy a személyi adatok. Különböző adatokkal kapcsolatos feladatok gyakran tartoznak a klinikai asszisztens segédprogramjának hatáskörébe. Ez magában foglalhatja az adatgyűjtést és az egyeztetést, az információs rendszerek kezelését, a pontosság ellenőrzését, az elemzést vagy a jelentéstételt.
