A CE-jelölés az európai importra szánt termékek 70 százaléka szükséges. Ez a jel az Európai Unió (EU) által meghatározott szabvány jelképe, amely garantálja az e címkét tartalmazó termékek biztonságát. A védjegyet általánosan „Európa kereskedelmi útlevélének” nevezik, és ha a termék (ek) nek ez a jelzése van, akkor az EU-t alkotó 28 országgal és az Európai Szabadkereskedelmi Társulással (EFTA) kereskedhet.
$config[code] not foundBéreljen európai meghatalmazott képviselőt. Minden személynek, aki egy termék CE-jelölését kívánja megszerezni, európai hivatalos képviselőt kell kapnia. Ezt a személyt az Európai Uniónak kell engedélyeznie, és nem lehet az orvostechnikai eszközök gyártója az EU által megállapított tanúsítási irányelveknek megfelelően. Ennek a képviselőnek a feladatait világosan meg kell határozni a gyártó és a képviselő között létrejött szerződésben, mielőtt bármilyen intézkedést hoznak. A gyártó kizárólagos felelősséggel tartozik a felvett képviselő tevékenységéért, ezért korai korlátokat és feladatköröket kell megállapítani.
Futtasson teszteket a terméken, és értékelje a termékek sminkjét. A meghatalmazott képviselőnek egy sor vizsgálatot kell elvégeznie a terméken, amelyek az értékelés alatt álló terméktől függően változnak. A futtatott tesztek segítenek biztosítani a biztonság több szektorát. Például, ha a termék játék, akkor mérgező vegyi anyagok vagy könnyen lenyelhető darabok tesztelése történik. A meghatalmazott képviselő nem módosíthatja a terméket.
A termék tesztelési irányelveit és elvárásait az EU-ban lévő államhivataltól szerezhetjük be, amelyről tanúsítványt szeretne kapni.
Igényeljen tanúsítást az EU választott államától. Miután megkapta a tanúsítványt egy EU-államtól, a terméket az EU-ban vagy az EFTA-ban lévő bármely országban terjesztheti.
Még ha sokféle forgalmazóval vagy termékkel rendelkezik, csak egy meghatalmazott képviselőre van szüksége. Ez a képviselő több terméket is jóváhagyhat.
