A GMP és a GLP két olyan tanúsítvány, amely a gyógyszerészeti, orvosi és biotechnológiai iparági szakemberek számára elérhető. A CfPIE néven ismert szakmai innovációs és oktatási központ mindkét tanúsítványt kínál. A tanúsításra jelentkezőknek egy sor kurzust kell kitölteniük, és több vizsgát kell adniuk a GMP vagy a GLP hitelesítés megszerzéséhez.
GMP tanúsítás
A jelenlegi jó gyártási gyakorlatok, a Certified Professional vagy a cGMP, olyan személyek számára készült, akik felelősek a gyógyszerészeti, biológiai és biofarmakológiai fejlesztési és gyártási iparágak betartásáért. A tanúsítvány megszerzéséhez az egyéneknek négy képzést kell teljesíteniük a CfPIE-n keresztül. Három kurzusnak kell lennie az alapvető tanfolyamok közül, amelyek többek között a számítógépes rendszerek validálásával, a jó gyártási gyakorlatokkal, a folyamatellenőrzésekkel és a jelentési eljárásokkal foglalkoznak. A végső kurzusban az egyének 13 választható kurzus közül választhatnak olyan témákban, mint az FDA szabályai és ellenőrzése, műszaki írás, projektmenedzsment, a finanszírozás alapjai és a minőségbiztosítási ellenőrzés. Az egyes kurzusok befejezése után a pályázóknak meg kell adniuk a tanfolyamot, hogy hitelesítő adatokat kapjanak.
$config[code] not foundGLP tanúsítvány
A jelenlegi jó laboratóriumi gyakorlatok tanúsított megfelelőségi szakember (cGLP) a laboratóriumi környezetben való megfelelésért felelős személyeknek szól. A GMP-tanúsítványhoz hasonlóan a pályázóknak négy kurzust kell kitölteniük, és minden kurzus végén át kell adniuk a vizsgát. A három alapvető tanfolyam a hatékony laboratóriumi biztonsági menedzsment, a helyes laboratóriumi gyakorlatok (GLP) a klinikai tesztelés előtt és a hatékony standard működési eljárások és egyéb folyamatdokumentumok írása. A negyedik kurzusban az egyének választhatnak hét kurzus közül, amelyek olyan témákat ölelnek fel, mint az FDA szabályai, a stabilitásvizsgálat, a műszaki írás, a projektmenedzsment és a laboratóriumi adatok statisztikai elemzése.
A nap videója
Az Ön számára a Sapling által elhozták Önöket a Sapling általA CfPIE tanúsítványokról
Az élettudományi iparágak szabályozó ügynökségei néha GMP-t, GLP-t vagy más CfPIE tanúsítványt igényelnek. A szakemberek úgy is dönthetnek, hogy tanúsítványt kívánnak készíteni a készségek fejlesztésére vagy a munkahely-növekedési potenciálra. Ezeken a tanúsítási programokon kívül a CfPIE képzési és szakmai továbbképzési tanfolyamokat, valamint további hét igazolást kínál a biotechnológia, a biofarmakonok, az orvostechnikai eszközök, a gyógyszerek, a bőr és a kozmetikumok területén.
